CD4試劑盒
產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品名稱 | CD4（CD4-APC）檢測試劑 | |||
| 貨號 | R1016 | |||
| 規(guī)格 | 1mL，50tests | |||
| 主要成分 | 抗人CD4單克隆抗體 | |||
| 標記物 | APC | |||
| 同種亞型 | Mouse IgG1, κ | |||
| 應(yīng)用平臺 | 流式細胞儀 | |||
| 儲存條件 | 2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。 | |||
| 參考圖形 |
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產(chǎn)品性能
準確性
| 指標 | 樣本量 | R（相關(guān)系數(shù)） | P值 |
| CD4+ | 40 | 0.9878 | 0.9258 |
隨機選取40個未知樣本，使用歐凱CD4試劑盒與對照試劑平行檢測CD4陽性細胞百分比，對兩種試劑的檢測結(jié)果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異。
精密度
批內(nèi)精密度
| 指標 | 測試次數(shù) | 平均值 | 標準差 | 變異系數(shù) |
| CD4+ | 10 | 37.18% | 0.0046 | 1.23% |
應(yīng)用歐凱CD4檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）
批間精密度
| 指標 | 平均值 | 標準差 | 變異系數(shù) |
| CD4+ | 37.36% | 0.0083 | 2.23% |
取三個批次CD4試劑，分別檢測同一樣本中CD4陽性細胞百分比，計算變異系數(shù)CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）
線性
取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD4試劑檢測各稀釋樣本的CD4陽性百分比，所得每個稀釋度的重復(fù)測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。
染色穩(wěn)定性
| 指標 | t時百分比 | （t+4）時百分比 | 相對偏差 |
| CD4+ | 37.53% | 36.82% | 1.89% |
對一隨機樣本進行染色后，4小時內(nèi)對樣本重復(fù)檢測，計算前后兩次檢測結(jié)果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）
CD4檢測原理
CD4臨床意義
參考文獻
1. 劉燕明, 羅晶. CD4+T細胞對MHC-Ⅱ分子的識別及其生物學(xué)意義[J]. 免疫學(xué)雜志, 2006, 22(z1):105-107.
2. 嚴亞軍, 桂希恩, 榮玉萍,等. HIV感染患者CD4+T淋巴細胞數(shù)與病毒載量分析[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2014, 24(002):268-270.
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