胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）
抗體參數(shù)
| 名稱 | 胃蛋白酶原Ⅱ抗體（PGⅡ antibody） | |
| 貨號 | K30t2 | K101h3 |
| 類型 | 單克隆抗體 | |
| 宿主 | 小鼠 | |
| 反應(yīng)物種 | 人 | |
| 應(yīng)用平臺 推薦配對 |
免疫層析、化學(xué)發(fā)光 | |
| K101h3（捕獲）-K30t2（檢測） | ||
| 純度 | Protein A/G純化，純度>95% | |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 | |
| 儲存 | -20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復(fù)凍融 | |
抗原參數(shù)
| 名稱 | 胃蛋白酶原Ⅱ抗原（PGⅡ antigen） |
| 貨號 | K3926 |
| 種屬 | 人 |
| 類型 | 重組 |
| 標(biāo)簽 | His |
| 表達(dá)系統(tǒng) | 真核 |
| SDS-PAGE |  |
| 純度 | >90%，評估來源于R250染色的SDS-PAGE膠 |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH7.4 |
| 儲存 | -80℃分裝保存，避免反復(fù)凍融 |
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
免疫熒光平臺
臨床對比分析
以K28c9-K30t2配對抗體對制備免疫熒光試紙條，利用PG2免疫熒光試紙條檢測30例雅培賦值血清樣本（濃度范圍4-100ng/ml）進(jìn)行對比分析，如圖1，樣本符合率R2>98%。
圖1：免疫熒光平臺樣本符合率
準(zhǔn)確性
將濃度為的15ng/ml-20ng/ml和45ng/ml-55ng/ml兩水平的PGⅡ質(zhì)控品當(dāng)做樣本，利用PG2免疫熒光試紙條對每個樣品重復(fù)測定3次，計算每個樣品測定結(jié)果的均值，記為M，并根據(jù)公式B=（M-T）/T×100%（B為相對偏差；M為測量濃度均值；T為標(biāo)定濃度）計算相對偏差，相對偏差應(yīng)不大于15%。
| 樣本 (ng/ml) |
測定值1 | 測定值2 | 測定值3 | 平均值 (ng/ml) |
相對偏差 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | |
| 批次1 | 17.32 | 17.32 | 16.98 | 18.34 | 17.55 | 1.31% | ±15% |
| 49.56 | 48.39 | 44.82 | 49.31 | 47.51 | -4.14% | ||
| 批次2 | 17.32 | 16.23 | 15.75 | 17.36 | 16.45 | -5.04% | |
| 49.56 | 49.33 | 47.6 | 48.70 | 48.54 | -2.05% | ||
| 批次3 | 17.32 | 17.22 | 16.71 | 16.02 | 16.65 | -3.87% | |
| 49.56 | 47.71 | 51.41 | 51.75 | 50.29 | 1.47% |
表1：免疫熒光平臺準(zhǔn)確性
重復(fù)性
將濃度為的15ng/ml-20ng/ml和45ng/ml-55ng/ml兩水平的PGⅡ質(zhì)控品當(dāng)做樣本，利用PG2免疫熒光試紙條各重復(fù)測定10次, 計算測量值的平均值（
）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。按公式CV=（S /）×100%，計算變異系數(shù)(CV)，結(jié)果應(yīng)不大于15%。
| 低值樣本 （17.32ng/ml） |
高值樣本 （49.56ng/ml） |
||
| 測定值1 | 18.83 | 50.60 | |
| 測定值2 | 16.63 | 48.22 | |
| 測定值3 | 18.62 | 44.81 | |
| 測定值4 | 18.46 | 53.38 | |
| 測定值5 | 17.25 | 50.75 | |
| 測定值6 | 15.73 | 51.48 | |
| 測定值7 | 18.24 | 52.40 | |
| 測定值8 | 18.25 | 49.70 | |
| 測定值9 | 18.54 | 45.39 | |
| 測定值10 | 15.87 | 45.43 | |
| 平均值(ng/ml) | 17.64 | 49.22 | |
| SD | 1.18 | 3.10 | |
| CV | 6.69% | 6.30% | |
| 標(biāo)準(zhǔn)要求 | ±15% | ||
表2：免疫熒光平臺重復(fù)性
膠乳比濁平臺
校準(zhǔn)曲線
將K28c9、K30t2配對抗體對與膠乳微球偶聯(lián)制備R2試劑，R1試劑為緩沖液，應(yīng)用日立7080儀器進(jìn)行胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)校準(zhǔn)品的定量檢測，如圖2。
圖2：校準(zhǔn)曲線
線性范圍
以PGⅡ膠乳比濁試劑檢測5個質(zhì)控品濃度。如下表和圖3所示，線性范圍可達(dá)到0-100ng/ml。
| 理論值 | 測試1 | 測試2 | 均值 |
|---|---|---|---|
| 0.00 | 2.1 | 1.54 | 1.82 |
| 12.50 | 11.22 | 12.02 | 11.62 |
| 25.00 | 25.8 | 24.8 | 25.3 |
| 50.00 | 48.25 | 47.36 | 47.805 |
| 100.00 | 98.76 | 96.74 | 97.75 |
圖3：線性范圍
臨床對比分析
PGⅡ膠乳比濁試劑盒測定三甲醫(yī)院賦值臨床血清樣本30例，測定結(jié)果樣本符合率R2>99%。
圖4：臨床對比分析
試用申請
PGⅡ臨床診斷意義
胃蛋白酶原Ⅱ（pepsinogenⅡ，PGⅡ）
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，胃蛋白酶是一種特異性產(chǎn)生于胃粘膜的消化酶。人胃表達(dá)兩種同工酶，PG1和PG2，具有不同的生化和免疫特性?；谑褂锰禺愋钥贵w或原位雜交的免疫組織化學(xué)的組織學(xué)研究清楚地鑒定了產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細(xì)胞。PGⅠ主要由胃底腺的主細(xì)胞和黏液頸細(xì)胞分泌，但PGⅡ不僅在這些細(xì)胞中產(chǎn)生，而且在心臟，幽門和十二指腸Brunner腺細(xì)胞中產(chǎn)生。圖1顯示產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細(xì)胞與產(chǎn)生胃酸和胃泌素的細(xì)胞的分布。
胃蛋白酶原主要被排泄到胃腔中，但其中約1％進(jìn)入血液。研究已經(jīng)闡明，血清PG水平反映了胃粘膜的形態(tài)和功能以及各種病理狀況，如炎癥。值得注意的是，在慢性萎縮性胃炎的過程中，粘膜萎縮從幽門腺側(cè)向口腔側(cè)進(jìn)展，并且PG1水平和PG1/PG2比率隨著粘膜萎縮的進(jìn)展而減少。這些臨床極其重要的血清PG水平變化是由于上述PG產(chǎn)生細(xì)胞在胃粘膜上皮細(xì)胞中的獨(dú)特分布所致。此外，過去的病理學(xué)和流行病學(xué)研究結(jié)果表明，慢性萎縮性胃炎與分化型胃癌發(fā)生之間存在強(qiáng)相關(guān)性，因此慢性萎縮性胃炎被認(rèn)為是癌前病變。胃蛋白酶原測試一方面基于慢性萎縮性胃炎和胃癌發(fā)展之間的相關(guān)性，另一方面基于慢性萎縮性胃炎和低PG水平之間的相關(guān)性。通過引入能夠鑒定胃癌高風(fēng)險受試者的PG測試，并且通過引入用于篩查PG測試陽性受試者的內(nèi)窺鏡檢查，可以顯著改善胃癌檢測的效率。
PGⅡ參考值
| 標(biāo)志物 | 正常值范圍 | 超出正常值范圍說明 |
| PGⅠ | 70-200μg/L | <70μg/L：與胃體、胃底黏膜萎縮、淺表性胃炎、萎縮性胃炎等疾病有關(guān) |
| >200μg/L：可能與飲食、藥物刺激或幽門螺旋桿菌感染及胃潰瘍等有關(guān) | ||
| PGⅡ | 0-20μg/L | >20μg/L：可能與幽門螺旋桿菌感染、胃潰瘍等有關(guān) |
| PGⅠ/PGⅡ | >3 | <3：可能與淺表性胃炎、萎縮性胃炎、HP感染、胃潰瘍等有關(guān) |
參考文獻(xiàn)
Mukoubayashi C, Yanaoka K, Ohata H, et al. Serum pepsinogen and gastric cancer screening.[J]. Internal Medicine, 2007, 46(6):261-266.
Nomura A M, Stemmermann G N, Samloff I M. Serum pepsinogen I as a predictor of stomach cancer.[J]. Annals of Internal Medicine, 1980, 93(4):537.
Siurala M, Vuorinen Y. Follow-up studies of patients with superficial gastritis and patients with a normal gastric mucosa[J]. Journal of Internal Medicine, 1963, 173(1):45-52.
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