心肌肌鈣蛋白I（cTnI）與超敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）

近年來，超敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTnI）作為診斷心肌損傷的重要早期標(biāo)志物而備受關(guān)注。
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）是一種僅存于心肌細(xì)胞的特殊蛋白質(zhì)，是目前公認(rèn)的反映心肌壞死的金標(biāo)準(zhǔn)。正常情況下cTnI在外周血中含量極少，當(dāng)發(fā)生心肌損傷時(shí)，心肌細(xì)胞破裂，cTnI釋放并隨循環(huán)血流入外周血中，外周血中cTnI含量增高。

cTnI作為診斷心肌損傷的血清標(biāo)志物，其具有高度特異性，并且不收劇烈運(yùn)動(dòng)、骨骼肌損傷和腎臟疾病的影響。但是傳統(tǒng)的cTnI檢測(cè)方法靈敏度不足，特別是當(dāng)血循環(huán)中cTnI水平較低、缺血癥狀較輕或心電圖改變不典型可導(dǎo)致誤診、漏診。超敏肌鈣蛋白的出現(xiàn)則有效彌補(bǔ)了這一缺陷。隨著檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展和改進(jìn)，檢測(cè)靈敏度不斷提高，新一代高敏感方法檢測(cè)試劑相繼問世，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)肌鈣蛋白I的精度得到了提高，使得超敏肌鈣蛋白對(duì)輕微心肌損傷的診斷成為了現(xiàn)實(shí)。

hs-cTnI有助于探查易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管高危患者，優(yōu)化臨床治療決策和預(yù)后評(píng)估。

超敏心肌肌鈣蛋白I發(fā)展背景

正常人血清中cTnI平均濃度 < 0.06ng/ml，在循環(huán)血中幾乎檢測(cè)不到，當(dāng)心肌輕微損傷時(shí)，其濃度明顯升高，可達(dá)100-1300ng/ml，在心肌細(xì)胞損傷壞死4-6h后在外周血可測(cè)出。

在AMI發(fā)生前6小時(shí)，由于cTnI在外周循環(huán)血液中濃度很低，使用現(xiàn)有普通肌鈣蛋白試劑無法測(cè)量。臨床數(shù)據(jù)顯示，若急性心肌梗死（AMI）后小于60分鐘內(nèi)得到治療，死亡率約為1%；若AMI后6小時(shí)才得到治療，死亡率將會(huì)升至10-20%。因此，能夠盡早檢測(cè)出血液中cTnI濃度升高對(duì)急性胸痛入院患者早期診斷AMI并得到及時(shí)治療至關(guān)重要，能夠極大的提高生存率并改善預(yù)后。

近年來，隨著cTnI檢測(cè)方法學(xué)的不斷改進(jìn)，臨床上將采用超敏檢測(cè)試劑測(cè)定的cTnI成為超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）,超敏肌鈣蛋白并不是一個(gè)新的標(biāo)志物，它只是把現(xiàn)在的肌鈣蛋白檢測(cè)試劑可測(cè)量的最低值由零點(diǎn)零幾ng/ml發(fā)展到現(xiàn)在可測(cè)量到零點(diǎn)零零幾ng/ml而已（檢測(cè)能力由ng/ml上升到pg/ml），實(shí)驗(yàn)的精度得到了提高，致使肌鈣蛋白對(duì)輕微心肌損傷的診斷成為了現(xiàn)實(shí)。

hs-cTnI相較于cTnI的優(yōu)勢(shì)

高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管事件高?；颊?，優(yōu)化臨床治療決策與預(yù)后評(píng)估。以往傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，能檢測(cè)出患者血中ng級(jí)水平的肌鈣蛋白，這時(shí)往往已到了胸痛發(fā)作4-6h后，因此常規(guī)肌鈣蛋白成了心?！巴砥凇钡臉?biāo)志物?，F(xiàn)在，有了靈敏度更高的檢測(cè)方法，檢測(cè)限可突破pg級(jí)，這樣對(duì)胸痛發(fā)作1-3h便可發(fā)現(xiàn)潛在的心?；颊?，因此這種高敏肌鈣蛋白成了心?！霸缙凇痹\斷標(biāo)志物。

hs-cTnI檢測(cè)方法

cTnI在歷經(jīng)了定性、半定量、定量的檢測(cè)方法學(xué)后，檢測(cè)值越來越精確，檢測(cè)靈敏度也不斷被提高，低值區(qū)域的檢測(cè)精密度也就顯得尤為重要。

目前針對(duì)hs-cTnI的檢測(cè)方法，國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)為Apple教授2012建議的評(píng)估hs-cTnI檢測(cè)性能方案，具體如下表所示：

此外，在《高敏感方法檢測(cè)心肌肌鈣蛋白臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)（2014）》建議：在表面健康人群中建立hs-cTnI參考范圍時(shí)，推薦第99百分位值作為參考范圍上限，并且這一點(diǎn)的檢測(cè)CV應(yīng)≤10%。

也就是說，hs-cTnI是能夠檢測(cè)到體內(nèi)更低濃度cTnI含量，甚至可以檢測(cè)到正常人體內(nèi)生理水平的cTnI含量，并且檢測(cè)的重復(fù)性也能夠滿足臨床要求。

hscTnI臨床意義

早期診斷急性心肌損傷：心肌損傷界定為血清超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)水平>0.04μg/L。
采用hs-cTnI方法檢查健康人血中cTnI，使觀察cTnI的生物學(xué)變異成為可能，研究顯示，健康人體內(nèi)的水平呈非正態(tài)分布。因其敏感性高，所以在一些慢性疾病中也能檢測(cè)到cTnI濃度的升高，例如腎功能不全，充血性心力衰竭、肺栓塞、長(zhǎng)時(shí)間的耐力鍛煉、膿毒癥、心包炎和心肌炎、急性中風(fēng)等。

隨著cTn檢測(cè)敏感性的提高，其作為心血管系統(tǒng)功能紊亂的預(yù)后指標(biāo)的作用也逐漸顯現(xiàn)。目前的心血管疾病指南推薦使用健康人群hs-cTn的第99百分位數(shù)作為AMI的診斷值。

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